可喜可贺|二广生物荣获GMPC(US)和ISO22716国际质量体系认证
重大喜讯
二广生物顺利取得
GMPC（US）＆ ISO22716国际质量体系认证
近日，广州二广生物科技有限公司顺利通过国际第三方测试和认证公司DEKRA的严格检测和审核，获得美国FDA的GMPC认证及欧盟ISO22716质量体系认证。一次性通过两项国际权威认证，这意味着二广生物确保所有产品在安全无污染的环境下生产，保证了产品的高品质高质量！二广生物始终秉承着“态度决定一切，细节决定成败；用行动证明实力，用业绩引领潮流！”的文化理念和“让全球消费者信赖中国制造的化妆品”的使命，将以专业品质铸造美业新篇，为您的美丽保驾护航！
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GMPC（US）＆ ISO22716到底是什么呢？
为什么这么厉害？
下面为您详细解答！
GMPC全称为 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，中文叫化妆品良好生产规范，是美国食品药品管理局(FDA)颁布的化妆品GMP，引导化妆品生产企业规范其化妆品生产，以保证化妆品的卫生和安全。
GMPC的具体要求：
1.人员
只有拥有健康证的人员才能从事化妆品生产，且员工必须有良好的卫生习惯。对所有员工定期进行技能和卫生培训。
2.厂房和设施
车间的设计、建筑材料的选用，以及生产线的设计安装和废物、污水处理，都需要采取适当的防护措施防止外来污染物的潜在危害。需要结构合理，避免交叉污染。
3.卫生和虫害控制
严格要求车间日常设备及工器具的清洗、消毒工作。制定详细的清洗、消毒计划，保持工作记录。制定及实施虫害控制计划，厂区内不得存在任何动物或害虫。
4.设备
工厂的所有设备和用具，其设计、采用的材料和制作工艺，必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。
5.过程控制
化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存等所有作业必须严格按照要求进行，确保产品的卫生和安全。
6.质量控制和质量保证
QC/QA（质量控制和质量保证）要建立从原料到成品的检查、测试计划，检测方法正确，所有的仪器必须处于良好的校正状态，有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。
7.产品追溯和召回
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序，每年要进行回收的模拟并保持记录。
ISO22716(全称ISO22716:2007化妆品良好生产规范)是国际标准化组织(ISO)制定的化妆品行业质量管理体系标准，也是欧盟最新化妆品卫生质量生产标准，为了控制化妆品企业的产品质量和安全。
ISO22716具体要求：
1.人员
员工必须具备良好的个人卫生及健康状况，对所有员工要进行技能培训，培训后应评估员工知识的积累程度。
2.厂房
厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品，降低产品、原料、包材的交叉混杂；在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收，存储，生产等。
3.设备
应满足预期用途并易于清洗，必要时，进行消毒及维护保养，维护保养工作不能污染产品。
4.生产
在制造及包装的每一阶段，应采取措施保证成品符合其应有特性；所有制造加工应根据生产文件要求进行，并且需要过程确认及过程控制。
总之，GMPC（US）和ISO22716是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员和卫生管理、控制等软硬件等方面所做出的具体规定。
通过了这两个体系认证,对于二广生物而言是一种期许，也是一种肯定！
二广生物始终为客户的市场成功而努力，做客户信赖的合作伙伴！
您的信赖，我们的无限动力！
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